EU域内で臨床試験を実施する場合、GDPRは適用される？

質問

当社は日本の医薬品メーカーです。今後、当社が策定した実施計画をもとに、EU域内の医療機関で臨床試験を行うことを予定しています。当社はEU域内に事業所、関連会社を有していませんが、この場合でも、臨床試験に係る個人データ処理にGDPRが適用されますか？

回答

GDPRは以下1又は２に該当する場合に適用されます（3条）。 1. EU域内の管理者又は処理者の拠点の活動の過程における個人データの処理 2. EU域内に拠点のない管理者又は処理者による以下いずれかの個人データ処理 ①　EU域内のデータ主体に対する物品又はサービスの提供 …

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