- 2021年5月17日
開催日時2021/11/4 11:00 |
参加費6,000円(税別) |
残席数 / 募集人数- / - |
受付中2022/12/31 23:59締切 |
<サンプル動画:10分>
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※ 有料会員または無料会員の登録がお済みでない場合、本セミナーにお申込み頂けませんのでご留意下さい
<オンラインセミナーの概要>
欧州では現行のEU臨床試験指令に代わり、2022/1/31からEU臨床試験規則(REGULATION (EU) No 536/2014)が適用されます。個人情報保護の関連では、この臨床試験規制とGDPRの相互作用に関するQA が欧州委員会のDirectorate-General For Health and Food Safetyから2019年2月に公表されており、これを踏まえた対応が必要になると考えられます。
本セミナーでは、以下の内容について説明しております。
- まず、プライバシーノーティスやICFにおいてGDPRを踏まえた適法根拠の記載の必要性。
- また、欧州以外に個人データを転送する場合における、適法な移転方法の留意点。
- その他、大規模な被験者のセンシティブデータを取扱う場合のDPO設置の必要性。
- また、EU代理人および(UKで治験を行う場合)UK代理人設置の必要性。
参加費:6,000円(税別・クレジットカードによる事前決済)
(有料会員様のみ無料参加権あり)
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セミナー時間:
29分
講師:
堀江 浩司(IIJビジネスリスクコンサルティング本部 シニアコンサルタント)
対象:
- 国際共同治験に関係する方々(スポンサー、CRO、委託業者等)
留意点:
- お申込みの際に頂いた全ての情報は、IIJの子会社である株式会社IIJグローバルソリューションズからご連絡を差し上げることを目的として、必要なセキュリティ措置が講じられた方法により株式会社IIJグローバルソリューションズに提供します
- お申込み後、セミナーの視聴方法について、ご登録頂いたメールアドレスにお送りします。また、セミナー資料も併せてメールさせて頂きます。
- タイトル・セミナー概要が変更となる場合があります
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