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第27回オンラインセミナー「欧州におけるGDPRに対応した国際共同治験における被験者データの取扱い」


開催日時

2021/11/4 11:00

参加費

6,000円(税別)

残席数 / 募集人数

- / -

受付中

2021/12/31 23:59締切

<サンプル動画:10分>

※ 有料会員及び無料会員の方は、ログイン後にお申し込み下さい(未ログインの場合、BizRisトップページが表示されます)
※ 有料会員または無料会員の登録がお済みでない場合、本セミナーにお申込み頂けませんのでご留意下さい

 

<オンラインセミナーの概要>

欧州では現行のEU臨床試験指令に代わり、2022/1/31からEU臨床試験規則(REGULATION (EU) No 536/2014)が適用されます。個人情報保護の関連では、この臨床試験規制とGDPRの相互作用に関するQA が欧州委員会のDirectorate-General For Health and Food Safetyから2019年2月に公表されており、これを踏まえた対応が必要になると考えられます。
本セミナーでは、以下の内容について説明しております。

  • まず、プライバシーノーティスやICFにおいてGDPRを踏まえた適法根拠の記載の必要性。
  • また、欧州以外に個人データを転送する場合における、適法な移転方法の留意点。
  • その他、大規模な被験者のセンシティブデータを取扱う場合のDPO設置の必要性。
  • また、EU代理人および(UKで治験を行う場合)UK代理人設置の必要性。

 

参加費:6,000円(税別・クレジットカードによる事前決済)

   (有料会員様のみ無料参加権あり)

※ ご参加には無料会員または有料会員への登録が必要です。登録がお済みでないお客様は、「よくある質問(https://portal.bizrisk.iij.jp/faq/)」の「会員登録方法を教えて下さい」の内容をご参考に、会員登録をお願いいたします。

 

セミナー時間:

29分

講師:

堀江 浩司(IIJビジネスリスクコンサルティング本部 シニアコンサルタント)

対象:

  • 国際共同治験に関係する方々(スポンサー、CRO、委託業者等)

留意点:

  • お申込みの際に頂いた全ての情報は、IIJの子会社である株式会社IIJグローバルソリューションズからご連絡を差し上げることを目的として、必要なセキュリティ措置が講じられた方法により株式会社IIJグローバルソリューションズに提供します
  • お申込み後、セミナーの視聴方法について、ご登録頂いたメールアドレスにお送りします。また、セミナー資料も併せてメールさせて頂きます。
  • タイトル・セミナー概要が変更となる場合があります
  • 同業他社様、個人の方等からのお申込みはお断りさせて頂く場合が御座います。あらかじめご了承下さい。

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