第27回オンラインセミナー「欧州におけるGDPRに対応した国際共同治験における被験者データの取扱い」

<サンプル動画：10分>

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<オンラインセミナーの概要>

欧州では現行のEU臨床試験指令に代わり、2022/1/31からEU臨床試験規則（REGULATION (EU) No 536/2014）が適用されます。個人情報保護の関連では、この臨床試験規制とGDPRの相互作用に関するQA が欧州委員会のDirectorate-General For Health and Food Safetyから2019年2月に公表されており、これを踏まえた対応が必要になると考えられます。
本セミナーでは、以下の内容について説明しております。

• まず、プライバシーノーティスやICFにおいてGDPRを踏まえた適法根拠の記載の必要性。
• また、欧州以外に個人データを転送する場合における、適法な移転方法の留意点。
• その他、大規模な被験者のセンシティブデータを取扱う場合のDPO設置の必要性。
• また、EU代理人および(UKで治験を行う場合)UK代理人設置の必要性。

 

参加費：6,000円（税別・クレジットカードによる事前決済）

　　　（有料会員様のみ無料参加権あり）

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セミナー時間：

29分

講師：

堀江 浩司（IIJビジネスリスクコンサルティング本部 シニアコンサルタント）

対象：

• 国際共同治験に関係する方々（スポンサー、CRO、委託業者等）

留意点：

• お申込みの際に頂いた全ての情報は、IIJの子会社である株式会社IIJグローバルソリューションズからご連絡を差し上げることを目的として、必要なセキュリティ措置が講じられた方法により株式会社IIJグローバルソリューションズに提供します
• お申込み後、セミナーの視聴方法について、ご登録頂いたメールアドレスにお送りします。また、セミナー資料も併せてメールさせて頂きます。
• タイトル・セミナー概要が変更となる場合があります
• 同業他社様、個人の方等からのお申込みはお断りさせて頂く場合が御座います。あらかじめご了承下さい。

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